Covid-19: BioNTech juge possible un vaccin pour les 12-15 ans dès juin dans l’UE

Le laboratoire allemand BioNTech est sur le point de déposer dans l’UE une demande d’autorisation pour l’utilisation de son vaccin contre le covid-19 chez les enfants de 12 à 15 ans, rendant possible une homologation dès juin.

« En Europe, nous en sommes aux dernières étapes avant de soumettre » les données des essais cliniques à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la validation devrait prendre entre quatre et six semaines, a indiqué le co-fondateur et directeur de l’entreprise, Ugur Sahin, au magazine allemand Spiegel.

Ce vaccin est pour le moment autorisé seulement pour les personnes âgées de 16 ans au moins.

Aux Etats-Unis, BioNTech et son partenaire Pfizer ont déposé début avril déjà une demande d’extension de l’autorisation en urgence du vaccin aux adolescents âgés de 12 à 15 ans.

Les demandes d’autorisation se basent sur les données des essais cliniques de phase 3 sur cette tranche d’âge publiés fin mars, « qui ont démontré une efficacité de 100% » pour prévenir la maladie, selon les laboratoires.

Le vaccin a également été « bien toléré et les effets secondaires étaient généralement cohérents avec ceux observés » chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, ont ajouté Pfizer et BioNTech vendredi.

 

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Pour les enfants de 5 à 12 ans, Sahin continue de tabler sur des résultats de l’étude clinique en juillet et reste « en bonne voie » pour une autorisation d’ici la rentrée de septembre.

Les résultats d’une étude sur les enfants encore plus jeunes pourraient être disponibles à partir de septembre.

« La validation dure entre quatre et six semaines », a précisé Sahin.

Mercredi, le co-fondateur, avec sa femme, du laboratoire de Mayence avait estimé possible une « immunité collective » en Europe « en juillet, au plus tard en août » et affirmé sa « confiance » dans l’efficacité du vaccin contre le variant dit indien du coronavirus.