La FDA autorise la commercialisation d’IQOS en tant que Produit du Tabac à Risque Modifié

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La Food and Drug Administration américaine (FDA) a autorisé, ce 7 juillet, la communication sur IQOS, le système de chauffage électronique du tabac de Philip Morris International (PMI), en tant que «Produit du Tabac à Risque Modifié» (Modified Risk Tobacco Product).

Ce faisant, l’agence a conclu qu’une autorisation de mentionner une modification de l’exposition à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs grâce à IQOS est appropriée pour la promotion de la santé publique.

Cette décision démontre qu’IQOS est un produit du tabac fondamentalement différent et un meilleur choix pour les adultes qui, autrement, continueraient à fumer.

IQOS est le premier et le seul produit électronique à base de nicotine à se voir accorder des autorisations de communication par le biais du processus de «Produit du Tabac à Risque Modifié» (PTRM) de la FDA.

La FDA a autorisé la promotion d’IQOS avec les informations suivantes :

– Le système IQOS chauffe le tabac mais ne le brûle pas;

– Ceci permet de réduire considérablement la production de composants chimiques nocifs et potentiellement nocifs;

– Des études scientifiques ont montré que le passage complet des cigarettes conventionnelles au système IQOS réduit l’exposition de votre corps à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs;

– L’agence a conclu que les preuves scientifiques disponibles démontrent qu’IQOS est censé être bénéfique pour la santé de la population dans son ensemble, en tenant compte à la fois des consommateurs de produits du tabac et des personnes qui n’en consomment pas actuellement;

– La décision de la FDA s’appuie en outre sur le consensus scientifique international indépendant qui se dessine, selon lequel il est préférable d’opter pour IQOS plutôt que de continuer à fumer, et fait suite à la décision de la FDA d’avril 2019 autorisant la commercialisation d’IQOS aux États-Unis.

Cette décision fait suite à un examen du vaste ensemble de preuves scientifiques présentées par PMI à la FDA en décembre 2016 pour étayer ses demandes de PTRM.

 

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Commentant l’annonce de la FDA, André Calantzopoulos, le CEO de PMI, a déclaré:

« La décision de la FDA est un jalon historique en matière de santé publique. Parmi les dizaines de millions d’hommes et de femmes américains qui fument aujourd’hui, beaucoup arrêteront, mais beaucoup ne le feront pas. Cette décision permet d’informer ces adultes que le passage complet à IQOS est un meilleur choix que de continuer à fumer. La FDA a déterminé que les études scientifiques montrent que le passage complet des cigarettes conventionnelles à IQOS réduit l’exposition à des substances chimiques nocives ou potentiellement nocives.

IQOS est un produit fondamentalement différent des cigarettes combustibles et doit être réglementé différemment, comme l’a reconnu la FDA. Désormais -plus que jamais- il est urgent d’engager une conversation fondamentalement différente sur une approche coopérative pour parvenir à un avenir sans fumée.

Nous sommes ravis que cette décision importante contribue à orienter les choix des fumeurs adultes aux États-Unis. Le meilleur choix pour la santé est de ne jamais commencer à fumer ou d’arrêter complètement. Pour ceux qui n’arrêtent pas de fumer, la meilleure chose à faire est de passer à un produit dont l’absence de fumée est scientifiquement fondée.

Au 31 mars 2020, PMI estime qu’environ 10,6 millions de fumeurs adultes dans le monde ont déjà arrêté de fumer et sont passés à IQOS. Nous pensons que cette décision peut contribuer à accélérer encore la transition des adultes américains vers un produit sans fumée. Avec notre titulaire de licence Altria, nous nous engageons à prévenir tout usage indésirable et nous soutenons pleinement l’accent mis par la FDA sur la protection de la jeunesse.

L’exploitation d’innovations telles que IQOS pour accélérer de manière spectaculaire le déclin de la consommation de la cigarette est l’opportunité de ce siècle. Une réglementation complète, fondée sur des données scientifiques, peut contribuer à faire passer rapidement les fumeurs adultes qui, autrement continueraient à fumer, vers de meilleures options, tout en se prémunissant contre des conséquences involontaires ».